Элоком 0,1% крем туба 15г *ЖВ (Сша/Schering-plough)

Состав и форма выпуска
Элоком Крем 0.1%: 1 г содержит мометазона фуроат 1 мг;
вспомогательные вещества: гексиленгликоль, кислота фосфорная, пропиленгликольстеарат, спирт стеариловый, эфир цетилстеариловый, цетеарет-20, титана диоксид, алюминия октенилсукцинат, полученный из крахмала, воск белый, вазелин отбеленный, вода очищенная.
в тубах по 15 г; в пачке картонной 1 туба.

Элоком Лосьон 0.1%: 1 мл содержит мометазона фуроат 1 мг;
вспомогательные вещества: спирт изопропиловый 40%, пропиленгликоль, гидроксипропилцеллюлоза, натрия фосфат, вода дистиллированная. Возможно содержание фосфорной кислоты и натрия гидроксида для установления значения рН примерно равного 4.5;
во флаконах по 20 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Элоком Мазь 0.1%:  1 г содержит мометазона фуроат 1 мг;
вспомогательные вещества: гексиленгликоль, кислота фосфорная, пропиленгликольстеарат, воск белый, вазелин белый, вода очищенная;
в тубах по 15 г; в пачке картонной 1 туба.

Фармакологическое действие
Элоком - синтетический нефторированный глюкокортикоид для наружного применения.
Мометазона фуроат - высокоактивный ГКС, оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное, противозудное действие. Механизм действия окончательно не установлен. Предполагают, что ГКС индуцируют выделение липокортинов (белков, ингибирующих фосфолипазу А₂ ), которые контролируют биосинтез таких сильнодействующих медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем высвобождения их предшественника - арахидоновой кислоты.

Показания
Ослабление и ликвидация воспалительных реакций и зуда при дерматозах, чувствительных к терапии ГКС, у взрослых и детей в возрасте от 2 лет.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим ГКС.

Способ применения и дозы
Мазь или крем Элоком наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз/сут.
Лосьон в количестве нескольких капель наносят на пораженные участки кожи (в т.ч. волосистой части головы) 1 раз/сут и втирают мягкими движениями до полного впитывания.

Побочное действие
Местные реакции: при применении крема очень редко - жжение, зуд, атрофия кожи; при применении лосьона редко - жжение, фолликулит, угревидные высыпания, зуд; при применении мази редко - жжение, зуд, чувство покалывания, пощипывания, фурункулез. При применении мази и крема в отдельных случаях сообщалось о появлении розовых угрей. В контролируемых исследованиях у детей в возрасте от 2 до 12 лет при применении крема и мази (n=74) частота нежелательных явлений (жжение, зуд, фурункулез) составляла 7%.
Прочие: гипертрихоз, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, стрии, потница. Вероятность развития этих эффектов повышается при применении окклюзионных повязок.

Беременность и лактация
Безопасность применения Элокома при беременности не исследована, поэтому применение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода; при этом не следует использовать препарат в высоких дозах и применять его в течение длительного времени.
Неизвестно, выделяется ли мометазон с грудным молоком. Применять Элоком в период лактации следует с осторожностью.

Особые указания
Элоком не предназначен для применения в офтальмологии.
При применении ГКС для наружного применения в результате системной абсорбции возможно обратимое подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, а также симптомы надпочечниковой недостаточности после отмены препарата. Возможно развитие у пациентов синдрома Кушинга, гипергликемии, глюкозурии. У пациентов, применяющих ГКС на обширных участках поверхности кожи, следует регулярно проверять функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (проведение теста со стимуляцией АКТГ, утреннее содержание кортизола в плазме крови). При появлении признаков угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы следует увеличить интервал между нанесениями, отменить препарат, перейти на менее активный ГКС; в некоторых случаях при необходимости - назначение кортикостероидов для системного применения.
Элоком не рекомендуют применять с окклюзионными повязками. При необходимости такого применения требуется тщательный врачебный контроль.
Препарат не следует наносить на лицо, а также в области подмышечных и паховых складок.
Если во время применения препарата возникают признаки раздражения кожи или повышенной чувствительности, лечение прекращают и назначают соответствующую терапию.
При присоединении вторичной инфекции следует назначить противомикробную терапию. В случае отсутствия эффекта препарат отменяют.
Если после 2 недель терапии улучшения состояния не отмечается, следует заново оценить клиническую ситуацию и уточнить диагноз.
Результаты экспериментальных исследований
В исследованиях генетической токсичности ( в т.ч. проба Эймса, тест на мышиную лимфому и микроядерный тест) мутагенное действие препарата не установлено.
Долгосрочные исследования канцерогенного действия препарата не проводилось.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность применения препарата более 3 недель у детей в возрасте от 2 лет не изучалась.
Препарат не применяют для лечения пеленочного дерматита.
Из-за того, что у детей соотношение площади поверхности тела и массы больше, чем у взрослых, у детей повышен риск подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС для наружного применения. По этой же причине у детей выше риск развития недостаточности коры надпочечников при отмене ГКС для наружного применения. При терапии препаратами ГКС для наружного применения у детей легче возникают атрофические изменения кожи вплоть до появления атрофических полос. Риск угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей возрастает при нанесении ГКС на площади свыше 20% поверхности тела.
Имеются сообщения о подавлении функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, появлении синдрома Кушинга, замедлении роста, задержке прибавления массы тела и внутричерепной гипертензии у детей при наружном применении различных ГКС. В число проявлений надпочечниковой недостаточности входят низкое содержание кортизола в плазме и отсутствие ответа на АКТГ-стимуляцию. Внутричерепная гипертензия приводит к выбуханию родничков, головной боли, двухстороннему отеку диска зрительного нерва.
Препарат не следует применять с окклюзионными повязками или наносить на участки кожи, охватываемые подгузниками или непромокаемыми трусами.

Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре от 2° до 30°C.

Срок годности крема - 2 года. Срок годности мази и лосьона - 3 года.

Наверх страницы